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山東濟寧高新區第十二工業園

醫用棉簽的生產要求

2016-03-04 08:27:42

  醫用棉簽是醫用耗材里最為常用而且消耗最高的耗材之一。但醫用棉簽在使用時是直接對患者的皮膚進行消毒,傷口處理,所以醫用棉簽的衛生狀況是尤為重要的,如果質量不過關的醫用棉簽用于患者的傷口處理,不僅不能夠達到有效的對傷口進行消毒,還有可能將醫用棉簽本身攜帶的病菌間接的感染到患者的傷口處,導致患者傷口的病情惡化,極容易引起傷口發炎、化膿等癥狀。所以選擇質量過關醫用棉簽廠家很重要,醫用棉簽生產過程直接影響著醫用棉簽的衛生狀況。
  醫用棉簽生產出來后,一定要達到無毒、無刺激性,有較好的吸水性,使用方便等特性。而且醫用棉簽屬于滅菌級的產品,所以保證也一定要做到密封包裝切無菌。
醫用棉簽的生產
  根據國家標準和醫藥行業標準要求,根據相關文獻規定了醫用棉簽生產必須達到以下要求:
1、脫脂棉:制作棉球的脫脂棉質量必須符合YY0330-2002文獻要求,生產廠家持有《醫療器械注冊證》,并經出廠檢驗結論合格;棉簽的棉花纖維必須應柔軟、白色、無臭,不得有黃斑、污漬、異物。 2、醫用棉簽棒材:塑棒的棒表面應光滑、無毛刺,不得有污漬、異物;竹棒的棒表面應順滑、無斷裂,不得有污漬、異物。
   醫用棉簽生產出來后,醫用棉簽必須整潔,棉簽棉頭呈白色、柔軟,無異味。醫用棉簽的棉頭拔脫力要強,要達到棉花粘卷應呈內緊外松狀,能承受100g拉力棉頭不完全脫落。醫用棉簽的塑棒還要達到抗彎曲性能,棒材應能承受100g外力不發生永久變形或折斷現象。
   醫用棉簽生產完成后,應經過有效滅菌,確保產品無菌,在滅菌十四天后,環氧乙烷的殘留量應小于國家標準。

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